ТестСправочник · сверено с Росстандартом 01.11.2026
ГОСТы для медицинских изделий по группам, с редакциями и лабораториями
Стандарты, которые применяют при разработке, испытаниях и регистрации медицинских изделий: от общих требований ГОСТ Р 50444 и электробезопасности 60601 и 61010 до биологической оценки, стерилизации, упаковки и отдельных видов изделий. У каждого стандарта действующая редакция, архив прежних и число лабораторий, которые проверяют по нему.
Загружаем каталог…
ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям
- ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты, оборудование медицинские. ОТТ
- ГОСТ 20790-93 Приборы мед. ОТУ
- ГОСТ ISO 13485-2017 СМК для целей регулирования
- ГОСТ ISO 14971-2021 Менеджмент риска МИ
- ГОСТ Р 57449-2017 Руководство по ISO 14971 (ISO/TR 24971:2013)
- ГОСТ 31508-2012 Классификация МИ по потенциальному риску
- ГОСТ Р 52770-2023 Система оценки биологического действия
- ГОСТ Р 72071-2025 Основные принципы безопасности и эффективности МИ и IVD
- ГОСТ Р 15.013-2016 СРПП. Медицинские изделия
- ГОСТ 15150-69 Климатические исполнения
ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий
- ГОСТ IEC 60601-1-2024 Общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 ЭМС
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Радиационная защита (рентген)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Системы сигнализации
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 Домашнее применение
- ГОСТ IEC 60825-1-2023 Безопасность лазерной аппаратуры: классификация и требования
- ГОСТ IEC 60950-1-2014 Оборудование информационных технологий: требования безопасности
- ГОСТ IEC 62368-1-2014 Аудио-, видео- и ИТ-оборудование: требования безопасности
- ГОСТ IEC 60335-1-2024 Бытовые и аналогичные электрические приборы: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 61558-1 Трансформаторы и блоки питания: общие требования безопасности
- ГОСТ EN 62233-2013 Электромагнитные поля бытовых приборов: методы измерений
- ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Программируемые медицинские электрические системы (60601-1-4)
- ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Медицинские электрические системы (требования вошли в 60601-1)
ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам
- ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Рентгенография/рентгеноскопия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 ВЧ-электрохирургия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Дефибрилляторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 Стимуляторы нервов и мышц
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Гемодиализ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Эндоскопия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Инкубаторы новорождённых
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Транспортные инкубаторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Обогреватели новорождённых
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 Лазерное оборудование
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 Инфузионные насосы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Электрокардиографы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 ЭКГ-мониторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Рентгеновские излучатели
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 МРТ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 УЗ-диагностика
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Хирургические светильники
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Интервенционный рентген
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 КТ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Маммография
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Операционные столы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 Холтер
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Мониторы пациента
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 ИВЛ интенсивной терапии
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Анестезиологические комплексы
- ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 ЭЭГ
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Мониторы дыхательных газов
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024 ВЧ ИВЛ
- ГОСТ ISO 81060-2-2021 Сфигмоманометры: клиническая валидация
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011 Ускорители электронов для лучевой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020 Аппараты коротковолновой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 Аппараты ультразвуковой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019 Аппараты микроволновой терапии
- ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Высоковольтные генераторы диагностических рентгеновских аппаратов
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 Рентгеновские аппараты для терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 Аппараты для брахитерапии с автоматической загрузкой
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 Мониторы транскутанного парциального давления
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 Симуляторы лучевой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 Мониторы инвазивного давления крови
- ГОСТ IEC 60601-2-35 Обогревающие одеяла, матрасы и подушки
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии
- ГОСТ IEC 60601-2-39 Аппараты для перитонеального диализа
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50 Аппараты фототерапии новорождённых
- ГОСТ IEC 60601-2-51 Регистрирующие и анализирующие электрокардиографы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Стоматологические экстраоральные рентгеновские аппараты
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 Стоматологические интраоральные рентгеновские аппараты
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-66 Слуховые аппараты и системы
- ГОСТ 30324.2.38-2012 Кровати медицинские с электроприводом (60601-2-38)
- ГОСТ 30324.2.49-2012 Многофункциональные мониторы пациента (60601-2-49)
- ГОСТ 30324.30-2002 Автоматические неинвазивные измерители давления (60601-2-30)
ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD
- ГОСТ IEC 61010-1-2014 Лабораторное оборудование: общие требования
- ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 IVD-оборудование
- ГОСТ IEC 61010-2-081-2025 Автоматическое лаб. оборудование
- ГОСТ IEC 61010-2-010-2024 Нагрев материалов
- ГОСТ IEC 61010-2-020-2013 Центрифуги
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 ЭМС лабораторного оборудования
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ЭМС IVD
- ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования (IEC 61010-1:2001)
- ГОСТ IEC 61010-2-030-2013 Цепи для испытаний и измерений
- ГОСТ IEC 61010-2-032-2014 Ручные и переносные датчики тока
- ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Ручные мультиметры
- ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 Стерилизаторы и моечно-дезинфицирующие машины
- ГОСТ IEC 61010-2-051-2014 Лабораторное оборудование для смешивания и перемешивания
- ГОСТ IEC 61010-2-061-2014 Атомные спектрометры с термической атомизацией и ионизацией
- ГОСТ IEC 61010-2-091 Рентгеновские установки в шкафах
- ГОСТ IEC 61010-2-201 Оборудование управления
- ГОСТ Р МЭК 61010-2-041 Паровые автоклавы
ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий
- ГОСТ CISPR 11-2017 Радиопомехи ПНМ-устройств
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2021 Гармоники тока
- ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Фликер
- ГОСТ IEC 61000-4-3-2016 Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю
- ГОСТ IEC 61000-4-4-2016 Устойчивость к наносекундным импульсным помехам
- ГОСТ IEC 61000-4-5-2017 Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии
- ГОСТ IEC 61000-4-6-2022 Устойчивость к кондуктивным помехам от радиочастотных полей
- ГОСТ IEC 61000-4-8-2013 Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты
- ГОСТ 30805.22-2013 Помехи от оборудования информационных технологий
- ГОСТ IEC 61000-6-3-2016 Помехоэмиссия оборудования в жилых и коммерческих зонах
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2025 Помехоэмиссия оборудования в промышленных зонах
- ГОСТ IEC 61547-2013 Светотехническое оборудование: устойчивость к помехам
- ГОСТ 30804.3.2-2013 Эмиссия гармонических составляющих тока (заменён ГОСТ IEC 61000-3-2-2021)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 Колебания напряжения и фликер
- ГОСТ 30804.4.2-2013 Устойчивость к электростатическим разрядам
- ГОСТ 30804.4.3-2013 Устойчивость к радиочастотному полю
- ГОСТ 30804.4.4-2013 Устойчивость к наносекундным импульсным помехам
- ГОСТ 30804.4.11-2013 Устойчивость к провалам напряжения
- ГОСТ Р 51317.4.5-99 Устойчивость к микросекундным импульсным помехам
- ГОСТ Р 51318.11-2006 Радиопомехи промышленного, научного и медицинского оборудования (заменён CISPR 11)
ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 Оценка в процессе менеджмента риска
- ГОСТ ISO 10993-2-2025 Обращение с животными
- ГОСТ ISO 10993-3-2018 Генотоксичность, канцерогенность
- ГОСТ ISO 10993-4-2020 Взаимодействие с кровью
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 Цитотоксичность
- ГОСТ ISO 10993-6-2021 Местное действие после имплантации
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 Остаточный этиленоксид
- ГОСТ ISO 10993-9-2022 Продукты деградации
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 Сенсибилизация
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 Системная токсичность
- ГОСТ ISO 10993-12-2023 Подготовка образцов
- ГОСТ ISO 10993-13-2016 Деструкция полимеров
- ГОСТ ISO 10993-14-2011 Деградация керамики
- ГОСТ ISO 10993-15-2023 Деградация металлов
- ГОСТ ISO 10993-16-2021 Токсикокинетика
- ГОСТ ISO 10993-17-2011 Пороговые значения вымываемых веществ
- ГОСТ ISO 10993-18-2022 Химические свойства материалов
- ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Физико-химические свойства
- ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Иммунотоксичность
- ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 Наноматериалы
- ГОСТ ISO 10993-23-2023 Раздражающее действие
- ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Генотоксичность: руководство
ГОСТы по стерилизации медицинских изделий
- ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация ЭО
- ГОСТ ISO 11137-1-2011 Радиационная стерилизация ч.1
- ГОСТ ISO 11137-2-2011 Радиационная стерилизация ч.2
- ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025 Дозиметрия
- ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 Влажное тепло
- ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизующий агент
- ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 Бионагрузка
- ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 Испытания на стерильность
- ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026 Эндотоксины
- ГОСТ ISO 11138-1 Биологические индикаторы: общие требования
- ГОСТ ISO 11140-1 Химические индикаторы: общие требования
- ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Малые паровые стерилизаторы
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения: классификация чистоты воздуха
- ГОСТ ISO 15883-1 Моечно-дезинфицирующие машины: общие требования и испытания
- ГОСТ Р ИСО 17664 Информация изготовителя для обработки изделий многократного применения
- ГОСТ Р ИСО 20857 Стерилизация сухим жаром
ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Символы
- ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка ч.1
- ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка ч.2 (валидация)
ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии
- ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные: для ручного использования
- ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
- ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инсулиновые однократного применения
- ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые стерильные: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 1135-4 Системы для трансфузии однократного применения
- ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 Контейнеры пластиковые складные для крови и её компонентов
- ГОСТ Р ИСО 6009-2020 Иглы инъекционные: цветовой код
- ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 Шприцы для шприцевых насосов
- ГОСТ ISO 7886-3-2011 Самоблокирующиеся шприцы для фиксированной дозы вакцины
- ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы с функцией предотвращения повторного применения
- ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 Системы для инфузии однократного применения с гравитационной подачей
- ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 Системы для инфузии к аппаратам с подачей под давлением
- ГОСТ Р ИСО 9626-2020 Трубки игольные из нержавеющей стали
- ГОСТ ISO 10555-2-2011 Катетеры ангиографические
- ГОСТ ISO 10555-3-2021 Катетеры центральные венозные
- ГОСТ ISO 10555-4-2022 Катетеры баллонные дилатационные
- ГОСТ ISO 10555-5-2021 Катетеры периферические с иглой внутри
- ГОСТ Р ИСО 11070-2010 Интродьюсеры, проводники и дилататоры внутрисосудистые
- ГОСТ Р ИСО 20696-2022 Стерильные уретральные катетеры
- ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для внутрисосудистого применения
ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду
- ГОСТ Р 58396-2019 Маски медицинские: требования и методы испытаний
- ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные однократного применения
- ГОСТ EN 455-1-2014 Перчатки медицинские однократного применения: отсутствие отверстий
- ГОСТ EN 455-2-2014 Перчатки медицинские однократного применения: физические свойства
- ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 Перчатки смотровые однократного применения из поливинилхлорида
- ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургические халаты, бельё и костюмы: требования
- ГОСТ EN 13795-2-2011 Хирургическая одежда и бельё: методы испытаний
- ГОСТ Р 52238-2004 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные
- ГОСТ Р 52239-2024 Перчатки медицинские диагностические одноразовые
ГОСТы на перевязочные средства
- ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские
- ГОСТ 3812-72 Материалы текстильные: определение плотности нитей и пряжи
- ГОСТ 3813-72 Материалы текстильные: определение разрывных характеристик
- ГОСТ 3816-81 Полотна текстильные: гигроскопические и водоотталкивающие свойства
- ГОСТ 5556-2022 Вата медицинская гигроскопическая
- ГОСТ 9412-2021 Марля медицинская
- ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские
- ГОСТ Р 53226-2008 Полотна нетканые: методы определения прочности
ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты
- ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические: стойкость к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию
- ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические: общие технические условия
- ГОСТ 21239-93 Инструменты хирургические: ножницы
- ГОСТ 21240-2023 Скальпели и ножи медицинские
- ГОСТ 21241-2023 Пинцеты медицинские
- ГОСТ 25377-2015 Иглы хирургические
ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Неактивные хирургические имплантаты: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 5832-1 Имплантаты для хирургии: деформируемая нержавеющая сталь
- ГОСТ Р ИСО 5832-2 Имплантаты для хирургии: нелегированный титан
- ГОСТ Р ИСО 5832-3 Имплантаты для хирургии: деформируемый сплав титана Ti-6Al-4V
- ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 Протезы частичные и полные суставные: классификация и размеры
- ГОСТ ISO 14602-2012 Имплантаты для остеосинтеза: частные требования
- ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты молочной железы
- ГОСТ Р ИСО 14708-1 Активные имплантируемые медицинские изделия: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами
- ГОСТ Р ИСО 21534 Неактивные хирургические имплантаты: протезы суставов, частные требования
- ГОСТ Р ИСО 21535 Протезы тазобедренного сустава
- ГОСТ Р ИСО 21536-2022 Протезы коленного сустава
ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия
- ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Протезы сосудистые трубчатые
- ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 Эндоваскулярные протезы
- ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 Сосудистые стенты
ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику
- ГОСТ ISO 5356-1-2023 Анестезиологическое и дыхательное оборудование: конические соединители
- ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Трубопроводы медицинских газов
- ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры отсасывающие для дыхательных путей
- ГОСТ ISO 10079-1-2012 Медицинские отсасыватели с электроприводом
- ГОСТ ISO 10079-2-2012 Медицинские отсасыватели с ручным приводом
- ГОСТ ISO 10079-3-2012 Медицинские отсасыватели с питанием от вакуума или давления
ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 IVD: термины и общие требования к информации изготовителя
- ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 IVD: реагенты для профессионального применения
- ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 IVD: приборы для профессионального применения
- ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024 IVD: реагенты для самотестирования
- ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 IVD: приборы для самотестирования
- ГОСТ Р ИСО 23640-2015 IVD: стабильность реагентов
- ГОСТ Р ИСО 20916-2022 IVD: клинические исследования
- ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Системы самоконтроля глюкозы в крови
- ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Контейнеры однократного применения для взятия венозной крови
- ГОСТ ISO 17511-2022 Метрологическая прослеживаемость значений калибраторов и контрольных материалов
ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия
- ГОСТ ISO 4074 Презервативы мужские из натурального латекса
- ГОСТ ISO 4074-9 Презервативы: определение объёма и давления разрыва
- ГОСТ Р ИСО 7405 Стоматология: оценка биосовместимости стоматологических изделий
ГОСТы на средства реабилитации
- ГОСТ Р ИСО 7176-1-2018 Кресла-коляски: определение статической устойчивости
- ГОСТ Р 51083-2021 Кресла-коляски: общие технические условия
- ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации: общие технические требования и методы испытаний
ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику
- ГОСТ IEC 62304-2022 ЖЦ ПО МИ
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 Health software
- ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 Риски ИТ-сетей с мед. приборами
- ГОСТ 19.101-2024 ЕСПД: виды программ и документов
- ГОСТ Р 59921.0…59921.9 (2021–2022) ИИ в клинической медицине
- ГОСТ Р 59921.10-2025, 59921.11-2025 ИИ: клин. физиология; тестовые наборы данных
- ГОСТ Р 71737-2024 ИИ: менеджмент риска МИ
- ГОСТ Р ИСО/IEC 12119-2000 Пакеты программ: требования к качеству и тестирование
- ГОСТ Р ИСО/IEC 9126 Оценка программной продукции: характеристики качества (устарел)
ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий
- ГОСТ Р ИСО 14155-2022 Клинические исследования МИ
- ГОСТ Р 56429-2021 Клиническая оценка
ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий
- ГОСТ 9.301 Покрытия металлические и неметаллические неорганические: общие требования
- ГОСТ 9.302-88 Покрытия металлические и неметаллические неорганические: методы контроля
- ГОСТ 12.1.004-91 Пожарная безопасность: общие требования
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Изделия электротехнические: общие требования безопасности
- ГОСТ 263-75 Резина: определение твёрдости по Шору А
- ГОСТ 270-75 Резина: определение упругопрочностных свойств при растяжении
- ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые
- ГОСТ 11262-2017 Пластмассы: испытание на растяжение
- ГОСТ 14236-81 Плёнки полимерные: испытание на растяжение
- ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
- ГОСТ 16371-2014 Мебель: общие технические условия
- ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические: испытания на климатические воздействия
- ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические: испытания на механические воздействия
- ГОСТ 19917-2014 Мебель для сидения и лежания: общие технические условия
- ГОСТ 30630.0.0-99 Испытания на стойкость к внешним воздействующим факторам: общие требования
- ГОСТ 30630.1.1-99 Испытания на стойкость к механическим факторам: определение резонансных частот
- ГОСТ 30630.1.2-99 Испытания на воздействие вибрации
- ГОСТ 30630.2.1-2013 Испытания на воздействие температуры
- ГОСТ 30630.2.2-2001 Испытания на воздействие влажности
ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий
- ГОСТ 2.114-2016 Технические условия
- ГОСТ Р 2.105-2019 (изм. 1,2) Текстовые документы: общие требования
- ГОСТ Р 2.106-2019 (изм. 1) Текстовые документы
- ГОСТ Р 2.601-2019 Эксплуатационные документы
- ГОСТ Р 2.610-2019 Правила выполнения ЭД
- ГОСТ Р 2.102-2023 Виды и комплектность КД
- ГОСТ Р 2.104-2023 Основные надписи
- ГОСТ Р 2.201-2023 Обозначение изделий и КД
- ГОСТ Р 2.503-2023 Внесение изменений
- ГОСТ Р 2.001-2023 Общие положения
- ГОСТ Р 2.005-2023 Термины
- ГОСТ Р 2.051-2023 Электронная КД
- ГОСТ Р 2.052-2024 Электронная геометрическая модель
- ГОСТ Р 2.053-2023 Электронная структура изделия
- ГОСТ Р 2.101-2023 Виды изделий
- ГОСТ 2.103-2013 Стадии разработки
- ГОСТ Р 2.109-2023 Требования к чертежам
- ГОСТ 2.111-2013 Нормоконтроль
- ГОСТ 2.118/2.119/2.120-2013 ТП, ЭП, ТП
- ГОСТ 2.124-2014 Покупные изделия
- ГОСТ Р 2.308-2023 Допуски формы и расположения
- ГОСТ Р 2.316-2023 Надписи и техтребования на чертежах
- ГОСТ 2.501-2013 Учёт и хранение
- ГОСТ 2.602-2013 Ремонтные документы
- ГОСТ 2.701-2008 Схемы. Виды и типы
- ГОСТ 2.702-2011 Электрические схемы
- ГОСТ Р 15.000-2016 СРПП. Основные положения
- ГОСТ Р 15.301-2016 СРПП. Продукция ПТН
- ГОСТ 15.309-98 Испытания и приёмка
Нормативные акты о регистрации медицинских изделий
- Приказ МЗ № 4н Номенклатурная классификация МИ
- Рекомендация Коллегии ЕЭК № 17 Перечень стандартов для ОТБЭ
- Решение Совета ЕЭК № 27 ОТБЭ, маркировка, ЭД
- Решение Совета ЕЭК № 28 Технические испытания
- Решение Совета ЕЭК № 29 Клинические и клинико-лабораторные испытания
- Решение Совета ЕЭК № 38 Оценка биологического действия
- Решение Совета ЕЭК № 46 Правила регистрации и экспертизы МИ
- Решение Коллегии ЕЭК № 173 Классификация по классам риска
- Приказ МЗ № 181н от 11.04.2025 Требования к технической и эксплуатационной документации
- ФЗ № 288-ФЗ от 04.08.2026 (Протокол 29.12.2025) Продление переходного периода ЕАЭС: нац. заявления до 31.12.2027
- ПП РФ № 1684 от 30.11.2024 Правила госрегистрации МИ (нац.)
Как читать статус. Статус, дата введения и замены сверены с порталом Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов) на 01.11.2026. «Не действует» значит, что стандарт заменён или отменён, хотя лаборатории ещё указывают его в областях аккредитации. «Статус не сверен» значит, что на портале стандарт не найден. Тексты стандартов на сайте не публикуются: кнопка «Читать официальный текст» открывает бесплатный просмотр на портале Росстандарта.