ГОСТы для медицинских изделий · группа 2 из 23
ГОСТы по электробезопасности медицинских изделийЭлектробезопасность: 60601-1 и дополнительные
Базовая безопасность и основные характеристики медицинских электрических изделий. Общий стандарт и дополнительные части: ЭМС, сигнализация, эргономика, домашнее применение.
16стандартов
15действуют
Стандарты группы
- ГОСТ IEC 60601-1-2024Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристикДействует с 01.10.202516 лабораторий
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытанияДействует с 01.11.202515 лабораторий
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратахДействует с 01.02.201512 лабораторий
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодностьДействует с 01.09.202516 лабораторий
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических системДействует с 01.07.202319 лабораторий
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеДействует с 01.06.20249 лабораторий
- ГОСТ IEC 60825-1-2023Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования и требованияДействует с 01.09.202417 лабораторий
- ГОСТ IEC 60950-1-2014Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требованияДействует с 01.09.201513 лабораторий
- ГОСТ IEC 62368-1-2014Аудио-, видеоаппаратура, оборудование информационных технологий и техники связи. Часть 1. Требования безопасностиДействует с 01.09.20159 лабораторий
- ГОСТ IEC 60335-1-2024Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требованияДействует с 01.09.202515 лабораторий
- ГОСТ IEC 61558-1Безопасность силовых трансформаторов, блоков питания, электрических реакторов и аналогичных изделий. Часть 1. Общие требования и испытанияДействует с 01.11.20144 лаборатории
- ГОСТ EN 62233-2013Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человекаДействует с 01.01.202512 лабораторий
- ГОСТ 30324.0-95Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасностиЗаменён18 лабораторий
- ГОСТ 30324.0.4-2002Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системамДействует с 01.01.201513 лабораторий
- ГОСТ Р 50267.0-92Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасностиДействует с 01.07.199314 лабораторий
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системамДействует с 01.01.201319 лабораторий
Другие группы
- ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
- ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам 50
- ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
- ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
- ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий 22
- ГОСТы по стерилизации медицинских изделий 16
- ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
- ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
- ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
- ГОСТы на перевязочные средства 8
- ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
- ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия 12
- ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
- ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
- ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
- ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
- ГОСТы на средства реабилитации 3
- ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
- ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
- ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
- ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
- Нормативные акты о регистрации медицинских изделий 11
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.