ГОСТ для медицинских изделий · Имплантаты и ортопедия
ГОСТ Р ИСО 14708-1Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
Действует с 01.01.20146 лабораторий с действующей аккредитацией
Действующая редакция: ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.01.2014
- Приказ Росстандарта
- 265-ст от 30.08.2012
- Технический комитет
- 453 - Имплантаты в хирургии
- Код ОКС
- 11.040.40
- Лабораторий в областях аккредитации
- 7, у 6 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к активным имплантируемым медицинским изделиям. Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для оценки соответствия на образцах изделий и не предназначены для испытаний изготавливаемой продукции. Настоящий стандарт применим к активным имплантируемым медицинским изделиям, приводимых в действие не только силой электрического тока, но и с помощью других источников энергии. Настоящий стандарт также применим к некоторым видам неимплантируемых частей медицинских изделий и принадлежностей к ним
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р ИСО 14708-1
7 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 6 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Имплантаты и ортопедия»
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017Неактивные хирургические имплантаты: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 5832-1Имплантаты для хирургии: деформируемая нержавеющая сталь
- ГОСТ Р ИСО 5832-2Имплантаты для хирургии: нелегированный титан
- ГОСТ Р ИСО 5832-3Имплантаты для хирургии: деформируемый сплав титана Ti-6Al-4V
- ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005Протезы частичные и полные суставные: классификация и размеры
- ГОСТ ISO 14602-2012Имплантаты для остеосинтеза: частные требования
- ГОСТ Р ИСО 14607-2017Имплантаты молочной железы
- ГОСТ Р ИСО 16061-2011Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами
- ГОСТ Р ИСО 21534Неактивные хирургические имплантаты: протезы суставов, частные требования
- ГОСТ Р ИСО 21535Протезы тазобедренного сустава
- ГОСТ Р ИСО 21536-2022Протезы коленного сустава
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.