ГОСТы для медицинских изделий · группа 13 из 23
ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделияИмплантаты и ортопедия
Неактивные хирургические имплантаты, протезы суставов, материалы для имплантатов и инструменты к ним.
12стандартов
12действуют
Стандарты группы
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017Имплантаты хирургические неактивные. Общие требованияДействует с 01.01.201817 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 5832-1Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемаяДействует с 01.04.20233 лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 5832-2Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титанДействует с 01.05.20213 лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 5832-3Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадияДействует с 01.09.20263 лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеровДействует с 01.07.20065 лабораторий
- ГОСТ ISO 14602-2012Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требованияДействует с 01.01.201514 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 14607-2017Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требованияДействует с 01.01.201811 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 14708-1Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителемДействует с 01.01.20147 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 16061-2011Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требованияДействует с 01.03.201214 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 21534Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требованияДействует с 01.11.201410 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 21535Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного суставаДействует с 01.05.20219 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 21536-2022Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного суставаДействует с 01.04.20238 лабораторий
Другие группы
- ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
- ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий 16
- ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам 50
- ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
- ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
- ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий 22
- ГОСТы по стерилизации медицинских изделий 16
- ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
- ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
- ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
- ГОСТы на перевязочные средства 8
- ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
- ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
- ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
- ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
- ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
- ГОСТы на средства реабилитации 3
- ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
- ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
- ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
- ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
- Нормативные акты о регистрации медицинских изделий 11
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.