РеестрМИ — В одном поиске
Разработчик сервисаИП Аряшев П.В.Написать нам

ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Действует с 01.07.20237 лабораторий с действующей аккредитацией

Подобрать лабораториюЧитать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус
действует
Дата введения
01.07.2023
Взамен
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016;ГОСТ Р 50267.16-2003
Приказ Росстандарта
1327-ст от 22.11.2022
Технический комитет
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС
11.040.60
Лабораторий в областях аккредитации
8, у 7 аккредитация действует

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для…

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-2-16

8 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 7 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.

Редакции

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.