РеестрМИ — В одном поиске
Разработчик сервисаИП Аряшев П.В.Написать нам

ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

Действует с 01.01.202111 лабораторий с действующей аккредитацией

Подобрать лабораториюЧитать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус
действует
Дата введения
01.01.2021
Взамен
ГОСТ Р 50267.23-95
Приказ Росстандарта
522-ст от 25.08.2020
Технический комитет
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС
11.040.55
Лабораторий в областях аккредитации
12, у 11 аккредитация действует

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-2-23

12 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 11 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.