ГОСТ для медицинских изделий · Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Действует с 01.02.201511 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.02.2015
- Приказ Росстандарта
- 1531-ст от 08.11.2013
- Технический комитет
- 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
- Код ОКС
- 11.040.50;13.280
- Лабораторий в областях аккредитации
- 12, у 11 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-1-3
12 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 11 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные»
- ГОСТ IEC 60601-1-2024Общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024ЭМС
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022Системы сигнализации
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023Домашнее применение
- ГОСТ IEC 60825-1-2023Безопасность лазерной аппаратуры: классификация и требования
- ГОСТ IEC 60950-1-2014Оборудование информационных технологий: требования безопасности
- ГОСТ IEC 62368-1-2014Аудио-, видео- и ИТ-оборудование: требования безопасности
- ГОСТ IEC 60335-1-2024Бытовые и аналогичные электрические приборы: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 61558-1Трансформаторы и блоки питания: общие требования безопасности
- ГОСТ EN 62233-2013Электромагнитные поля бытовых приборов: методы измерений
- ГОСТ 30324.0-95Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ 30324.0.4-2002Программируемые медицинские электрические системы (60601-1-4)
- ГОСТ Р 50267.0-92Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011Медицинские электрические системы (требования вошли в 60601-1)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.