ГОСТ для медицинских изделий · Клиническая оценка и испытания
ГОСТ Р 56429-2021Изделия медицинские. Клиническая оценка
Действует с 01.10.2022
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.10.2022
- Взамен
- ГОСТ Р 56429-2015
- Приказ Росстандарта
- 1163-ст от 19.10.2021
- Технический комитет
- 436 - Управление качеством медицинских изделий
- Код ОКС
- 11.040.01;03.120.10
- Лабораторий в областях аккредитации
- не найдено
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Редакции
- ГОСТ Р 56429-2021Действует с 01.10.2022
- ГОСТ Р 56429-2015заменёнкарточка ↗
Другие стандарты группы «Клиническая оценка и испытания»
- ГОСТ Р ИСО 14155-2022Клинические исследования МИ
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.