ГОСТ для медицинских изделий · Стерилизация и микробиология
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
Действует с 01.10.20234 лаборатории с действующей аккредитацией
Испытания на стерильность при валидации процессов стерилизации.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.10.2023
- Приказ Росстандарта
- 1184-ст от 25.10.2022
- Технический комитет
- 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
- Код ОКС
- 11.080.01;07.100.10
- Лабораторий в областях аккредитации
- 4
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р ИСО 11737-2
4 лаборатории указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022Действует с 01.10.2023
- ГОСТ ISO 11737-2-2011действуеткарточка ↗
Другие стандарты группы «Стерилизация и микробиология»
- ГОСТ ISO 11135-2017Стерилизация ЭО
- ГОСТ ISO 11137-1-2011Радиационная стерилизация ч.1
- ГОСТ ISO 11137-2-2011Радиационная стерилизация ч.2
- ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025Дозиметрия
- ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016Влажное тепло
- ГОСТ Р ИСО 14937-2012Стерилизующий агент
- ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022Бионагрузка
- ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026Эндотоксины
- ГОСТ ISO 11138-1Биологические индикаторы: общие требования
- ГОСТ ISO 11140-1Химические индикаторы: общие требования
- ГОСТ Р ЕН 13060-2011Малые паровые стерилизаторы
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017Чистые помещения: классификация чистоты воздуха
- ГОСТ ISO 15883-1Моечно-дезинфицирующие машины: общие требования и испытания
- ГОСТ Р ИСО 17664Информация изготовителя для обработки изделий многократного применения
- ГОСТ Р ИСО 20857Стерилизация сухим жаром
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.