ГОСТ для медицинских изделий · Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Действует с 01.07.202316 лабораторий с действующей аккредитацией
Системы сигнализации: приоритеты тревог, звуковые и световые сигналы, их проверка.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.07.2023
- Взамен
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- Приказ Росстандарта
- 1345-ст от 22.11.2022
- Технический комитет
- 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
- Код ОКС
- 11.040.01
- Лабораторий в областях аккредитации
- 19, у 16 аккредитация действует
Область применения
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее указанных как МЭ изделия и МЭ системы
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ IEC 60601-1-8
19 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 16 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022Действует с 01.07.2023
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011заменёнкарточка ↗
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2010прежняя редакция
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2009прежняя редакция
Другие стандарты группы «Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные»
- ГОСТ IEC 60601-1-2024Общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024ЭМС
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013Радиационная защита (рентген)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023Домашнее применение
- ГОСТ IEC 60825-1-2023Безопасность лазерной аппаратуры: классификация и требования
- ГОСТ IEC 60950-1-2014Оборудование информационных технологий: требования безопасности
- ГОСТ IEC 62368-1-2014Аудио-, видео- и ИТ-оборудование: требования безопасности
- ГОСТ IEC 60335-1-2024Бытовые и аналогичные электрические приборы: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 61558-1Трансформаторы и блоки питания: общие требования безопасности
- ГОСТ EN 62233-2013Электромагнитные поля бытовых приборов: методы измерений
- ГОСТ 30324.0-95Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ 30324.0.4-2002Программируемые медицинские электрические системы (60601-1-4)
- ГОСТ Р 50267.0-92Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011Медицинские электрические системы (требования вошли в 60601-1)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.