ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратамЧастные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

Стандарты группы

• ГОСТ Р 50267.2.54-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопииДействует с 01.01.201512 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностямДействует с 01.07.202316 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторамДействует с 01.01.201514 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышцДействует с 01.12.201917 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрацииДействует с 01.07.20238 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуреДействует с 01.06.201517 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденныхДействует с 01.01.201311 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденныхДействует с 01.01.201310 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденныхДействует с 01.02.201512 лабораторий
• ГОСТ IEC 60601-2-22-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованиюДействует с 01.07.202315 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионнымДействует с 01.07.201812 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографамДействует с 01.09.201714 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторамДействует с 01.01.201516 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателямДействует с 01.07.202312 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонансаДействует с 01.01.201511 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратурыДействует с 01.09.201013 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникамДействует с 01.06.201514 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедурДействует с 01.01.201513 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографамДействует с 01.01.201512 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксисаДействует с 01.01.201613 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столамДействует с 01.07.202312 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системамДействует с 01.09.201810 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациентаДействует с 01.02.201911 лабораторий
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапииДействует с 01.01.201512 лабораторий
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексамДействует с 01.01.201512 лабораторий
• ГОСТ IEC 80601-2-26-2022Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографамДействует с 01.07.20239 лабораторий
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесейДействует с 01.07.201610 лабораторий
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛДействует с 01.05.20252 лаборатории
• ГОСТ ISO 81060-2-2021Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измеренияДействует с 01.03.2022нет в областях
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011Ускорители электронов для лучевой терапииСтатус не сверен11 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапииДействует с 01.01.202113 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапииДействует с 01.01.202111 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапииДействует с 01.12.20199 лабораторий
• ГОСТ IEC 60601-2-7-2011Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторовДействует с 01.01.201312 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВДействует с 01.07.20188 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»Действует с 01.07.20188 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давленияДействует с 01.01.202112 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапииДействует с 01.02.20159 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давленияДействует с 01.01.202114 лабораторий
• ГОСТ IEC 60601-2-35Изделия медицинские электрические. Часть 2-35. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к нагревательным изделиям, применяющим одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целяхДействует с 01.07.20238 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсииДействует с 01.09.201710 лабораторий
• ГОСТ IEC 60601-2-39Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализаторуДействует с 01.07.20233 лаборатории
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-50Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденныхДействует с 01.07.20149 лабораторий
• ГОСТ IEC 60601-2-51Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографамДействует с 01.01.201314 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратовДействует с 01.09.201610 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратовДействует с 01.09.201612 лабораторий
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-66Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-66. Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратовДействует с 01.04.20237 лабораторий
• ГОСТ 30324.2.38-2012Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическимДействует с 01.01.201516 лабораторий
• ГОСТ 30324.2.49-2012Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациентаДействует с 01.01.201513 лабораторий
• ГОСТ 30324.30-2002Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методомДействует с 01.01.201516 лабораторий

Другие группы

• ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
• ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий 16
• ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
• ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
• ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий 22
• ГОСТы по стерилизации медицинских изделий 16
• ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
• ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
• ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
• ГОСТы на перевязочные средства 8
• ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
• ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия 12
• ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
• ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
• ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
• ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
• ГОСТы на средства реабилитации 3
• ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
• ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
• ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
• ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
• Нормативные акты о регистрации медицинских изделий 11

Каталог ГОСТов с поиском и фильтрами