ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛ

Действует с 01.05.20252 лаборатории с действующей аккредитацией

Подобрать лабораторию Читать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус: действует
Дата введения: 01.05.2025
Приказ Росстандарта: 1151-ст от 30.08.2024
Технический комитет: 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС: 11.040.10
Лабораторий в областях аккредитации: 2

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотного аппарата искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ) в комплекте с его принадлежностями (далее – МЭ изделие): - предназначенное для эксплуатации в условиях, обеспечивающих специализированную помощь пациентам, состояние которых может быть опасным для жизни и которым может потребоваться комплексный уход и постоянное наблюдение в профессиональной медицинской организации; - предназначен для эксплуатации специалистом в области здравоохранения–оператором; - предназначен для тех пациентов, которые нуждаются в различных уровнях поддержки с помощью искусственной…

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р ИСО 80601-2-87

2 лаборатории указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.

ООО "ЕЦИСП"
МоскваRA.RU.21НС28аккредитация действует
ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
МоскваРОСС RU.0001.21МП26аккредитация действует

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

ГОСТ Р 50267.2.54-2013Рентгенография/рентгеноскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022ВЧ-электрохирургия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013Дефибрилляторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019Стимуляторы нервов и мышц
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Гемодиализ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014Эндоскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011Инкубаторы новорождённых
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011Транспортные инкубаторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013Обогреватели новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022Лазерное оборудование
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017Инфузионные насосы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016Электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013ЭКГ-мониторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022Рентгеновские излучатели
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013МРТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009УЗ-диагностика
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014Хирургические светильники
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013Интервенционный рентген
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013КТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Маммография
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022Операционные столы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017Холтер
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018Мониторы пациента
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013ИВЛ интенсивной терапии
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013Анестезиологические комплексы
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022ЭЭГ
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015Мониторы дыхательных газов
ГОСТ ISO 81060-2-2021Сфигмоманометры: клиническая валидация
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011Ускорители электронов для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020Аппараты коротковолновой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020Аппараты ультразвуковой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019Аппараты микроволновой терапии
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011Высоковольтные генераторы диагностических рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017Рентгеновские аппараты для терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Аппараты для брахитерапии с автоматической загрузкой
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Мониторы транскутанного парциального давления
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013Симуляторы лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020Мониторы инвазивного давления крови
ГОСТ IEC 60601-2-35Обогревающие одеяла, матрасы и подушки
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии
ГОСТ IEC 60601-2-39Аппараты для перитонеального диализа
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50Аппараты фототерапии новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-51Регистрирующие и анализирующие электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015Стоматологические экстраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Стоматологические интраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-66Слуховые аппараты и системы
ГОСТ 30324.2.38-2012Кровати медицинские с электроприводом (60601-2-38)
ГОСТ 30324.2.49-2012Многофункциональные мониторы пациента (60601-2-49)
ГОСТ 30324.30-2002Автоматические неинвазивные измерители давления (60601-2-30)

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.