ГОСТ для медицинских изделий · Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные
ГОСТ IEC 60601-1-2024Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Действует с 01.10.202514 лабораторий с действующей аккредитацией
Главный стандарт электробезопасности медицинских электрических изделий: защита от поражения током, механические опасности, перегрев, ПЭМС. Частные стандарты 60601-2 и 80601-2 применяются вместе с ним.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.10.2025
- Взамен
- ГОСТ 30324.0-95
- Приказ Росстандарта
- 1304-ст от 30.09.2024
- Технический комитет
- 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
- Код ОКС
- 11.040.01
- Лабораторий в областях аккредитации
- 16, у 14 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «МЭ изделия») В ряде стандартов серий IEC 60601 и IEC 80601 используются термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к МЭ изделиям или же исключительно к МЭ системам, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к МЭ изделиям, и к МЭ системам. Опасности, связанные с физиологическими эффектами…
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ IEC 60601-1
16 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 14 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ IEC 60601-1-2024Действует с 01.10.2025
- ГОСТ 30324.0-95заменёнкарточка ↗
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022отменёнкарточка ↗
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010заменёнкарточка ↗
Другие стандарты группы «Электробезопасность: 60601-1 и дополнительные»
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024ЭМС
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013Радиационная защита (рентген)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022Системы сигнализации
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023Домашнее применение
- ГОСТ IEC 60825-1-2023Безопасность лазерной аппаратуры: классификация и требования
- ГОСТ IEC 60950-1-2014Оборудование информационных технологий: требования безопасности
- ГОСТ IEC 62368-1-2014Аудио-, видео- и ИТ-оборудование: требования безопасности
- ГОСТ IEC 60335-1-2024Бытовые и аналогичные электрические приборы: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 61558-1Трансформаторы и блоки питания: общие требования безопасности
- ГОСТ EN 62233-2013Электромагнитные поля бытовых приборов: методы измерений
- ГОСТ 30324.0-95Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ 30324.0.4-2002Программируемые медицинские электрические системы (60601-1-4)
- ГОСТ Р 50267.0-92Изделия медицинские электрические: общие требования безопасности
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011Медицинские электрические системы (требования вошли в 60601-1)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.