ГОСТы для медицинских изделий · группа 23 из 23
Нормативные акты о регистрации медицинских изделийНормативная база регистрации
Не ГОСТы, но без них не обойтись: правила регистрации, требования к документации и решения ЕЭК.
11стандартов
0действуют
Стандарты группы
- Приказ МЗ № 4нНоменклатурная классификация МИНормативный актнет в областях
- Рекомендация Коллегии ЕЭК № 17Перечень стандартов для ОТБЭНормативный актнет в областях
- Решение Совета ЕЭК № 27ОТБЭ, маркировка, ЭДНормативный актнет в областях
- Решение Совета ЕЭК № 28Технические испытанияНормативный актнет в областях
- Решение Совета ЕЭК № 29Клинические и клинико-лабораторные испытанияНормативный актнет в областях
- Решение Совета ЕЭК № 38Оценка биологического действияНормативный актнет в областях
- Решение Совета ЕЭК № 46Правила регистрации и экспертизы МИНормативный актнет в областях
- Решение Коллегии ЕЭК № 173Классификация по классам рискаНормативный актнет в областях
- Приказ МЗ № 181н от 11.04.2025Требования к технической и эксплуатационной документацииНормативный актнет в областях
- ФЗ № 288-ФЗ от 04.08.2026 (Протокол 29.12.2025)Продление переходного периода ЕАЭС: нац. заявления до 31.12.2027Нормативный актнет в областях
- ПП РФ № 1684 от 30.11.2024Правила госрегистрации МИ (нац.)Нормативный актнет в областях
Другие группы
- ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
- ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий 16
- ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам 50
- ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
- ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
- ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий 22
- ГОСТы по стерилизации медицинских изделий 16
- ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
- ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
- ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
- ГОСТы на перевязочные средства 8
- ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
- ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия 12
- ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
- ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
- ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
- ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
- ГОСТы на средства реабилитации 3
- ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
- ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
- ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
- ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.