ГОСТ для медицинских изделий · Сердечно-сосудистые изделия
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
Действует с 01.01.201414 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.01.2014
- Взамен
- ГОСТ Р 52732-2007
- Приказ Росстандарта
- 264-ст от 30.08.2012
- Технический комитет
- 453 - Имплантаты в хирургии
- Код ОКС
- 11.040.40
- Лабораторий в областях аккредитации
- 15, у 14 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к сосудистым стентам, основываясь на современных знаниях в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям дизайна конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены общие требования функционирования неактивных хирургических имплантатов. Область применения настоящего стандарта включает сосудистые стенты, используемые для лечения сосудистых повреждений или стенозов, или других сосудистых аномалий. Эти устройства могут включать или не включать…
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р ИСО 25539-2
15 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 14 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Сердечно-сосудистые изделия»
- ГОСТ Р ИСО 7198-2013Протезы сосудистые трубчатые
- ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012Эндоваскулярные протезы
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.