ГОСТы для медицинских изделий · группа 7 из 23
ГОСТы по стерилизации медицинских изделийСтерилизация и микробиология
Валидация и контроль стерилизации этиленоксидом, излучением, паром и другими агентами, бионагрузка, стерильность, индикаторы.
16стандартов
15действуют
Стандарты группы
- ГОСТ ISO 11135-2017Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделийДействует с 01.09.20181 лаборатория
- ГОСТ ISO 11137-1-2011Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделийДействует с 01.01.20131 лаборатория
- ГОСТ ISO 11137-2-2011Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозыДействует с 01.01.2013нет в областях
- ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделийДействует с 01.04.2026нет в областях
- ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделийДействует с 01.03.20173 лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 14937-2012Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделийДействует с 01.06.2013нет в областях
- ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукцииДействует с 01.10.20236 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизацииДействует с 01.10.20234 лаборатории
- ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Испытания на бактериальные эндотоксиныВступит в силу 01.12.2026нет в областях
- ГОСТ ISO 11138-1Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требованияДействует с 01.01.20153 лаборатории
- ГОСТ ISO 11140-1Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требованияДействует с 01.01.20132 лаборатории
- ГОСТ Р ЕН 13060-2011Стерилизаторы паровые малыеДействует с 01.03.20128 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частицДействует с 01.12.20184 лаборатории
- ГОСТ ISO 15883-1Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытанияДействует с 01.01.201311 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 17664Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделийДействует с 01.06.20136 лабораторий
- ГОСТ Р ИСО 20857Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделийДействует с 01.03.20172 лаборатории
Другие группы
- ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
- ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий 16
- ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам 50
- ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
- ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
- ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделий 22
- ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
- ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
- ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
- ГОСТы на перевязочные средства 8
- ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
- ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия 12
- ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
- ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
- ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
- ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
- ГОСТы на средства реабилитации 3
- ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
- ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
- ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
- ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
- Нормативные акты о регистрации медицинских изделий 11
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.