ГОСТ для медицинских изделий · Перчатки, маски и хирургическая одежда
ГОСТ EN 13795-1-2011Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
Действует с 01.01.20137 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.01.2013
- Приказ Росстандарта
- 1265-ст от 13.12.2011
- Технический комитет
- 436 - Управление качеством медицинских изделий
- Код ОКС
- 11.140
- Лабораторий в областях аккредитации
- 7
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и…
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ EN 13795-1
7 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Перчатки, маски и хирургическая одежда»
- ГОСТ Р 58396-2019Маски медицинские: требования и методы испытаний
- ГОСТ ISO 10282-2017Перчатки хирургические резиновые стерильные однократного применения
- ГОСТ EN 455-1-2014Перчатки медицинские однократного применения: отсутствие отверстий
- ГОСТ EN 455-2-2014Перчатки медицинские однократного применения: физические свойства
- ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009Перчатки смотровые однократного применения из поливинилхлорида
- ГОСТ EN 13795-2-2011Хирургическая одежда и бельё: методы испытаний
- ГОСТ Р 52238-2004Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные
- ГОСТ Р 52239-2024Перчатки медицинские диагностические одноразовые
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.