ГОСТ для медицинских изделий · Программное обеспечение, эргономика и ИИ
ГОСТ 19.101-2024Единая система программной документации. Виды программ и программных документов
Действует с 30.01.2025
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 30.01.2025
- Взамен
- ГОСТ 19.101-77
- Приказ Росстандарта
- 1571-ст от 31.10.2024
- Технический комитет
- 022 - Информационные технологии
- Код ОКС
- 35.080;35.020
- Лабораторий в областях аккредитации
- не найдено
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на программы для средств вычислительной техники, программные документы и устанавливает виды программ и программных документов независимо от их назначения и области применения
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Редакции
- ГОСТ 19.101-2024Действует с 30.01.2025
- ГОСТ 19.101-77заменёнкарточка ↗
Другие стандарты группы «Программное обеспечение, эргономика и ИИ»
- ГОСТ IEC 62304-2022ЖЦ ПО МИ
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023Эксплуатационная пригодность
- ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019Health software
- ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015Риски ИТ-сетей с мед. приборами
- ГОСТ Р 59921.0…59921.9 (2021–2022)ИИ в клинической медицине
- ГОСТ Р 59921.10-2025, 59921.11-2025ИИ: клин. физиология; тестовые наборы данных
- ГОСТ Р 71737-2024ИИ: менеджмент риска МИ
- ГОСТ Р ИСО/IEC 12119-2000Пакеты программ: требования к качеству и тестирование
- ГОСТ Р ИСО/IEC 9126Оценка программной продукции: характеристики качества (устарел)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.