ГОСТы по биологической оценке и биосовместимости медицинских изделийБиологическая оценка: 10993

Стандарты группы

• ГОСТ ISO 10993-1-2021Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рискаДействует с 01.03.20222 лаборатории
• ГОСТ ISO 10993-2-2025Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животнымиДействует с 01.01.20261 лаборатория
• ГОСТ ISO 10993-3-2018Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функциюДействует с 01.06.20195 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-4-2020Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюДействует с 01.03.20219 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-5-2023Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitroДействует с 01.06.20248 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-6-2021Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантацииДействует с 01.03.20229 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-7-2016Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииДействует с 01.10.201711 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-9-2022Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградацииДействует с 01.07.20235 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-10-2023Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действияДействует с 01.06.202410 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-11-2021Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияДействует с 01.03.20229 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-12-2023Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследованийДействует с 01.06.202410 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-13-2016Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделийДействует с 01.10.20176 лабораторий
• ГОСТ ISO 10993-14-2011Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамикиДействует с 01.01.20134 лаборатории
• ГОСТ ISO 10993-15-2023Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавовДействует с 01.06.20244 лаборатории
• ГОСТ ISO 10993-16-2021Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществДействует с 01.03.2022нет в областях
• ГОСТ ISO 10993-17-2011Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществДействует с 01.01.2013нет в областях
• ГОСТ ISO 10993-18-2022Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента рискаДействует с 01.07.20231 лаборатория
• ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материаловДействует с 12.07.2025нет в областях
• ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделийДействует с 01.01.2013нет в областях
• ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериаламДействует с 01.03.2021нет в областях
• ГОСТ ISO 10993-23-2023Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действияДействует с 01.06.20249 лабораторий
• ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3Действует с 01.06.2019нет в областях

Другие группы

• ГОСТы с общими требованиями к медицинским изделиям 10
• ГОСТы по электробезопасности медицинских изделий 16
• ГОСТы с частными требованиями к медицинским аппаратам 50
• ГОСТы на лабораторное оборудование и изделия для IVD 17
• ГОСТы по электромагнитной совместимости медицинских изделий 20
• ГОСТы по стерилизации медицинских изделий 16
• ГОСТы на упаковку и маркировку медицинских изделий 3
• ГОСТы на шприцы, иглы, катетеры и изделия для инфузии 21
• ГОСТы на медицинские перчатки, маски и хирургическую одежду 9
• ГОСТы на перевязочные средства 8
• ГОСТы на хирургические и медицинские инструменты 6
• ГОСТы на имплантаты и ортопедические изделия 12
• ГОСТы на сердечно-сосудистые изделия 3
• ГОСТы на дыхательную и анестезиологическую технику 6
• ГОСТы на изделия для диагностики in vitro и медицинские лаборатории 11
• ГОСТы на стоматологические и офтальмологические изделия 3
• ГОСТы на средства реабилитации 3
• ГОСТы на программное обеспечение медицинских изделий и эргономику 10
• ГОСТы по клинической оценке медицинских изделий 2
• ГОСТы на общетехнические испытания медицинских изделий 19
• ГОСТы на конструкторскую документацию и ТУ для медицинских изделий 29
• Нормативные акты о регистрации медицинских изделий 11

Каталог ГОСТов с поиском и фильтрами