ГОСТ для медицинских изделий · Шприцы, иглы, катетеры и инфузия
ГОСТ Р ИСО 9626-2020Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний
Действует с 01.02.202114 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.02.2021
- Взамен
- ГОСТ Р ИСО 9626-2013
- Приказ Росстандарта
- 509-ст от 18.08.2020
- Технический комитет
- 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
- Код ОКС
- 11.040.25
- Лабораторий в областях аккредитации
- 16, у 14 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл, и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р ИСО 9626
16 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 14 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ Р ИСО 9626-2020Действует с 01.02.2021
- ГОСТ 9626-90действуеткарточка ↗
Другие стандарты группы «Шприцы, иглы, катетеры и инфузия»
- ГОСТ ISO 7886-1-2011Шприцы инъекционные однократного применения стерильные: для ручного использования
- ГОСТ ISO 7864-2011Иглы инъекционные однократного применения стерильные
- ГОСТ ISO 8537-2011Шприцы инсулиновые однократного применения
- ГОСТ ISO 10555-1-2021Катетеры внутрисосудистые стерильные: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 1135-4Системы для трансфузии однократного применения
- ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021Контейнеры пластиковые складные для крови и её компонентов
- ГОСТ Р ИСО 6009-2020Иглы инъекционные: цветовой код
- ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017Шприцы для шприцевых насосов
- ГОСТ ISO 7886-3-2011Самоблокирующиеся шприцы для фиксированной дозы вакцины
- ГОСТ ISO 7886-4-2011Шприцы с функцией предотвращения повторного применения
- ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022Системы для инфузии однократного применения с гравитационной подачей
- ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021Системы для инфузии к аппаратам с подачей под давлением
- ГОСТ ISO 10555-2-2011Катетеры ангиографические
- ГОСТ ISO 10555-3-2021Катетеры центральные венозные
- ГОСТ ISO 10555-4-2022Катетеры баллонные дилатационные
- ГОСТ ISO 10555-5-2021Катетеры периферические с иглой внутри
- ГОСТ Р ИСО 11070-2010Интродьюсеры, проводники и дилататоры внутрисосудистые
- ГОСТ Р ИСО 20696-2022Стерильные уретральные катетеры
- ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022Соединители малого диаметра для жидкостей и газов: общие требования
- ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023Соединители малого диаметра для внутрисосудистого применения
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.