ГОСТ для медицинских изделий · Лабораторное оборудование и IVD: 61010
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Действует с 01.09.201512 лабораторий с действующей аккредитацией
Эта редакция не действует. Её заменил ГОСТ IEC 61010-2-101-2026.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.09.2015
- Приказ Росстандарта
- 300-ст от 02.04.2014
- Технический комитет
- 452 - Безопасность аудио-, видео-, электронной аппаратуры, оборудования информационных технологий и телекоммуникационного оборудования
- Код ОКС
- 11.040.55;19.080
- Лабораторий в областях аккредитации
- 14, у 12 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: - физиологического или патологического состояния; - порока развития; - определения безопасности и совместимости с…
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ IEC 61010-2-101
14 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 12 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Лабораторное оборудование и IVD: 61010»
- ГОСТ IEC 61010-1-2014Лабораторное оборудование: общие требования
- ГОСТ IEC 61010-2-081-2025Автоматическое лаб. оборудование
- ГОСТ IEC 61010-2-010-2024Нагрев материалов
- ГОСТ IEC 61010-2-020-2013Центрифуги
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014ЭМС лабораторного оборудования
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014ЭМС IVD
- ГОСТ 12.2.091-2012Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования (IEC 61010-1:2001)
- ГОСТ IEC 61010-2-030-2013Цепи для испытаний и измерений
- ГОСТ IEC 61010-2-032-2014Ручные и переносные датчики тока
- ГОСТ IEC 61010-2-033-2013Ручные мультиметры
- ГОСТ IEC 61010-2-040-2018Стерилизаторы и моечно-дезинфицирующие машины
- ГОСТ IEC 61010-2-051-2014Лабораторное оборудование для смешивания и перемешивания
- ГОСТ IEC 61010-2-061-2014Атомные спектрометры с термической атомизацией и ионизацией
- ГОСТ IEC 61010-2-091Рентгеновские установки в шкафах
- ГОСТ IEC 61010-2-201Оборудование управления
- ГОСТ Р МЭК 61010-2-041Паровые автоклавы
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.