ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Действует с 01.09.20188 лабораторий с действующей аккредитацией

Подобрать лабораторию Читать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус: действует
Дата введения: 01.09.2018
Взамен: ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015
Приказ Росстандарта: 1960-ст от 14.12.2017
Технический комитет: 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС: 11.040.55
Лабораторий в областях аккредитации: 10, у 8 аккредитация действует

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на основные требования безопасности с учетом основных фукнциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам, в дальнейшем именуемым как ME СИСТЕМЫ. В том случае, если пункт или подпункт применяют исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовках и содержании данного пункта или подпункта. Если такая информация отсутствует, это означает, что пункт или подпункт соответственно применяют и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-2-47

10 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 8 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.

АО "НИИМТ"
МоскваРОСС RU.0001.517966аккредитация действует
АО НПП "Циклон-Тест"
Фрязино, Московская облRA.RU.21МО46, РОСС RU.0001.21МЭ16аккредитация действует
ООО "МИИЦ МИ"
МоскваRA.RU.21ОК84аккредитация действует
ООО "НИЦ"
Великий Новгород, Новгородская облRA.RU.21ОН42аккредитация действует
ООО "ПАРАМЕТР"
Пущино, Московская облRA.RU.21ОМ94аккредитация действует
ООО "ТС"
Фрязино, Московская облRA.RU.21ТС05аккредитация действует
ООО "Электронтест"
МоскваRA.RU.21ИМ45аккредитация действует
ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
МоскваРОСС RU.0001.21МП26аккредитация действует
ФГУП "ВНИИФТРИ"
Московская облRA.RU.21МЛ42, РОСС RU.0001.21АЯ50аккредитация частично приостановлена
ООО "НЭЦ "ЭТАЛОН"
МоскваRA.RU.21НУ34аккредитация приостановлена

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

ГОСТ Р 50267.2.54-2013Рентгенография/рентгеноскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022ВЧ-электрохирургия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013Дефибрилляторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019Стимуляторы нервов и мышц
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Гемодиализ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014Эндоскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011Инкубаторы новорождённых
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011Транспортные инкубаторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013Обогреватели новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022Лазерное оборудование
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017Инфузионные насосы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016Электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013ЭКГ-мониторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022Рентгеновские излучатели
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013МРТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009УЗ-диагностика
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014Хирургические светильники
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013Интервенционный рентген
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013КТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Маммография
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022Операционные столы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018Мониторы пациента
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013ИВЛ интенсивной терапии
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013Анестезиологические комплексы
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022ЭЭГ
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015Мониторы дыхательных газов
ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024ВЧ ИВЛ
ГОСТ ISO 81060-2-2021Сфигмоманометры: клиническая валидация
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011Ускорители электронов для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020Аппараты коротковолновой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020Аппараты ультразвуковой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019Аппараты микроволновой терапии
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011Высоковольтные генераторы диагностических рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017Рентгеновские аппараты для терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Аппараты для брахитерапии с автоматической загрузкой
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Мониторы транскутанного парциального давления
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013Симуляторы лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020Мониторы инвазивного давления крови
ГОСТ IEC 60601-2-35Обогревающие одеяла, матрасы и подушки
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии
ГОСТ IEC 60601-2-39Аппараты для перитонеального диализа
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50Аппараты фототерапии новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-51Регистрирующие и анализирующие электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015Стоматологические экстраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Стоматологические интраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-66Слуховые аппараты и системы
ГОСТ 30324.2.38-2012Кровати медицинские с электроприводом (60601-2-38)
ГОСТ 30324.2.49-2012Многофункциональные мониторы пациента (60601-2-49)
ГОСТ 30324.30-2002Автоматические неинвазивные измерители давления (60601-2-30)

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.