ГОСТ для медицинских изделий · Упаковка, маркировка и информация
ГОСТ ISO 11607-1-2018Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
Действует с 01.04.201914 лабораторий с действующей аккредитацией
Требования к материалам, барьерным системам и упаковке для стерилизуемых изделий.
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.04.2019
- Взамен
- ГОСТ ISO 11607-2011
- Приказ Росстандарта
- 546-ст от 30.08.2018
- Технический комитет
- 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
- Код ОКС
- 11.080.30
- Лабораторий в областях аккредитации
- 15, у 14 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ ISO 11607-1
15 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 14 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ ISO 11607-1-2018Действует с 01.04.2019
- ГОСТ ISO 11607-2011заменёнкарточка ↗
Другие стандарты группы «Упаковка, маркировка и информация»
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023Символы
- ГОСТ ISO 11607-2-2018Упаковка ч.2 (валидация)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.