ГОСТ для медицинских изделий · Хирургические и медицинские инструменты
ГОСТ ISO 13402-2011Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
Действует с 01.01.201316 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.01.2013
- Приказ Росстандарта
- 1385-ст от 13.12.2011
- Технический комитет
- 014 - Медицинские инструменты
- Код ОКС
- 11.060.20;11.040.30
- Лабораторий в областях аккредитации
- 18, у 16 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ ISO 13402
18 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 16 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Другие стандарты группы «Хирургические и медицинские инструменты»
- ГОСТ 19126-2007Инструменты медицинские металлические: общие технические условия
- ГОСТ 21239-93Инструменты хирургические: ножницы
- ГОСТ 21240-2023Скальпели и ножи медицинские
- ГОСТ 21241-2023Пинцеты медицинские
- ГОСТ 25377-2015Иглы хирургические
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.