ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ ISO 81060-2-2021Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения

Действует с 01.03.2022

Читать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус: действует
Дата введения: 01.03.2022
Приказ Росстандарта: 1258-ст от 22.10.2021
Технический комитет: 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС: 11.040.55
Лабораторий в областях аккредитации: не найдено

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы для клинического испытания медицинского изделия, используемого для периодической неинвазивной автоматической оценки артериального давления с использованием манжеты. Настоящий стандарт применим ко всем сфигмоманометрам, которые воспринимают или отображают пульсации, поток или звуки для оценки, отображения или записи артериального давления. Для этих сфигмоманометров не требуется автоматическая накачка манжеты

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

ГОСТ Р 50267.2.54-2013Рентгенография/рентгеноскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022ВЧ-электрохирургия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013Дефибрилляторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019Стимуляторы нервов и мышц
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Гемодиализ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014Эндоскопия
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011Инкубаторы новорождённых
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011Транспортные инкубаторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013Обогреватели новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022Лазерное оборудование
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017Инфузионные насосы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016Электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013ЭКГ-мониторы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022Рентгеновские излучатели
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013МРТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009УЗ-диагностика
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014Хирургические светильники
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013Интервенционный рентген
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013КТ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Маммография
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022Операционные столы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017Холтер
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018Мониторы пациента
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013ИВЛ интенсивной терапии
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013Анестезиологические комплексы
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022ЭЭГ
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015Мониторы дыхательных газов
ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024ВЧ ИВЛ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011Ускорители электронов для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020Аппараты коротковолновой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020Аппараты ультразвуковой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019Аппараты микроволновой терапии
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011Высоковольтные генераторы диагностических рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017Рентгеновские аппараты для терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Аппараты для брахитерапии с автоматической загрузкой
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Мониторы транскутанного парциального давления
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013Симуляторы лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020Мониторы инвазивного давления крови
ГОСТ IEC 60601-2-35Обогревающие одеяла, матрасы и подушки
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии
ГОСТ IEC 60601-2-39Аппараты для перитонеального диализа
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50Аппараты фототерапии новорождённых
ГОСТ IEC 60601-2-51Регистрирующие и анализирующие электрокардиографы
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015Стоматологические экстраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Стоматологические интраоральные рентгеновские аппараты
ГОСТ Р МЭК 60601-2-66Слуховые аппараты и системы
ГОСТ 30324.2.38-2012Кровати медицинские с электроприводом (60601-2-38)
ГОСТ 30324.2.49-2012Многофункциональные мониторы пациента (60601-2-49)
ГОСТ 30324.30-2002Автоматические неинвазивные измерители давления (60601-2-30)

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.