ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»
Действует с 01.07.20187 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.07.2018
- Приказ Росстандарта
- 973-ст от 29.08.2017
- Технический комитет
- 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
- Код ОКС
- 11.040.60
- Лабораторий в областях аккредитации
- 8, у 7 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к МЕ ИЗДЕЛИЯМ с автоматическим управлением для БРАХИТЕРАПИИ, работающим по методу АФТЕРЛОДИНГА. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или к МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ОПАСНОСТИ, возникающие в результате физиологического действия МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и…
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-2-17
8 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 7 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Действует с 01.07.2018
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010действуеткарточка ↗
Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»
- ГОСТ Р 50267.2.54-2013Рентгенография/рентгеноскопия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022ВЧ-электрохирургия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013Дефибрилляторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019Стимуляторы нервов и мышц
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022Гемодиализ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014Эндоскопия
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011Инкубаторы новорождённых
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011Транспортные инкубаторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013Обогреватели новорождённых
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2022Лазерное оборудование
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017Инфузионные насосы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016Электрокардиографы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013ЭКГ-мониторы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022Рентгеновские излучатели
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013МРТ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009УЗ-диагностика
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014Хирургические светильники
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013Интервенционный рентген
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013КТ
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Маммография
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022Операционные столы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017Холтер
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018Мониторы пациента
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013ИВЛ интенсивной терапии
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013Анестезиологические комплексы
- ГОСТ IEC 80601-2-26-2022ЭЭГ
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015Мониторы дыхательных газов
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024ВЧ ИВЛ
- ГОСТ ISO 81060-2-2021Сфигмоманометры: клиническая валидация
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2011Ускорители электронов для лучевой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020Аппараты коротковолновой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020Аппараты ультразвуковой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019Аппараты микроволновой терапии
- ГОСТ IEC 60601-2-7-2011Высоковольтные генераторы диагностических рентгеновских аппаратов
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017Рентгеновские аппараты для терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020Мониторы транскутанного парциального давления
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013Симуляторы лучевой терапии
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020Мониторы инвазивного давления крови
- ГОСТ IEC 60601-2-35Обогревающие одеяла, матрасы и подушки
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии
- ГОСТ IEC 60601-2-39Аппараты для перитонеального диализа
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-50Аппараты фототерапии новорождённых
- ГОСТ IEC 60601-2-51Регистрирующие и анализирующие электрокардиографы
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015Стоматологические экстраоральные рентгеновские аппараты
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Стоматологические интраоральные рентгеновские аппараты
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-66Слуховые аппараты и системы
- ГОСТ 30324.2.38-2012Кровати медицинские с электроприводом (60601-2-38)
- ГОСТ 30324.2.49-2012Многофункциональные мониторы пациента (60601-2-49)
- ГОСТ 30324.30-2002Автоматические неинвазивные измерители давления (60601-2-30)
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.