ГОСТ для медицинских изделий · Хирургические и медицинские инструменты
ГОСТ 21240-2023Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
Действует с 01.06.202415 лабораторий с действующей аккредитацией
Сведения о стандарте
- Статус
- действует
- Дата введения
- 01.06.2024
- Взамен
- ГОСТ 21240-89
- Приказ Росстандарта
- 928-ст от 22.09.2023
- Технический комитет
- 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
- Код ОКС
- 11.040.30
- Лабораторий в областях аккредитации
- 17, у 15 аккредитация действует
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские скальпели и ножи (далее – изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения. Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из полимерных материалов. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие. Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А
По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.
Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ 21240
17 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 15 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.
Редакции
- ГОСТ 21240-2023Действует с 01.06.2024
- ГОСТ 21240-89заменёнкарточка ↗
Другие стандарты группы «Хирургические и медицинские инструменты»
- ГОСТ ISO 13402-2011Инструменты хирургические и стоматологические: стойкость к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию
- ГОСТ 19126-2007Инструменты медицинские металлические: общие технические условия
- ГОСТ 21239-93Инструменты хирургические: ножницы
- ГОСТ 21241-2023Пинцеты медицинские
- ГОСТ 25377-2015Иглы хирургические
Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.