РеестрМИ — В одном поиске
Разработчик сервисаИП Аряшев П.В.Написать нам

ГОСТ для медицинских изделий · Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

Действует с 01.09.20178 лабораторий с действующей аккредитацией

Подобрать лабораториюЧитать официальный текст ↗Купить копию PDF ↗Открыть в каталоге

Сведения о стандарте

Статус
действует
Дата введения
01.09.2017
Приказ Росстандарта
1169-ст от 19.09.2016
Технический комитет
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Код ОКС
11.040.01
Лабораторий в областях аккредитации
10, у 8 аккредитация действует

Область применения

Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др

По карточке стандарта на портале Росстандарта, сверено 01.11.2026.

Лаборатории, аккредитованные на испытания по ГОСТ Р МЭК 60601-2-36

10 лабораторий указали этот стандарт в любой редакции в области аккредитации, у 8 аккредитация действует. Ссылка у названия ведёт на запись в реестре Росаккредитации. Подобрать лабораторию сразу под несколько ГОСТов можно в разделе Лаборатории.

Другие стандарты группы «Частные требования к аппаратам: 60601-2, 80601-2»

Все стандарты группы · Каталог ГОСТов

Откуда сведения. Статус, дата введения, замены и область применения взяты с портала Росстандарта protect.gost.ru (Федеральный информационный фонд стандартов), сверено 01.11.2026. Лаборатории найдены в сохранённых областях аккредитации из реестра Росаккредитации на 15.10.2026. Перед испытаниями уточните актуальную область аккредитации в реестре. Тексты стандартов на сайте не публикуются, официальный текст доступен для бесплатного просмотра на портале Росстандарта.