Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Медицинские изделия и регистрационные удостоверения производителя. В сохранённых данных каталога найдено записей: 382.

Записи объединены по совпадению названия производителя и ИНН, если он указан. Другие варианты написания могут находиться в общем поиске.

• ФСЗ 2012/12678

  Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 13.08.2012. Статус на дату копии: Действует.

• ФСЗ 2007/00477

  Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 23.10.2007. Статус на дату копии: Действует.

• ФСЗ 2011/11166

  Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 30.12.2011. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17154

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 16.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17050

  Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17143

  Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 16.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17291

  Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 23.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17352

  Буфер имидазоловый в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Imid Buff/ Imidazole Buffer cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 27.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17279

  Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 23.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17332

  Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 27.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17390

  Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 30.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17129

  Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 13.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16965

  Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 18.04.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14548

  Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 08.06.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/18796

  Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 14.11.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2023/20174

  Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 03.05.2023. Статус на дату копии: Действует.

• ФСЗ 2011/10039

  Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 29.06.2011. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2023/21695

  Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 13.12.2023. Статус на дату копии: Действует.

• ФСЗ 2007/00135

  Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 01.08.2007. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/16239

  Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 30.12.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16931

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 15.04.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16832

  Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 06.04.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14900

  Реагент VENTANA pan-TRK (EPR17341) Assay для качественного иммуногистохимического выявления С-концевой области протеинов А, В и С тропомиозин-рецепторной киназы (ТРК) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 27.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16323

  Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 19.01.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16934

  Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 19.04.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17484

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 06.06.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17066

  Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 05.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17122

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 13.05.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14003

  Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 12.04.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/13032

  Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения V600E в белке BRAF иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Anlibody)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 24.12.2020. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13285

  Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 28.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14119

  Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 22.04.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13312

  Первичное кроличье моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MSH6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 28.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13902

  Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 06.04.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14780

  Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 13.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14811

  Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14901

  Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 27.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15019

  Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15023

  Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15027

  Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/9550

  Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 21.01.2020. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2019/8428

  Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 05.06.2019. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2019/8595

  Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.07.2019. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2019/8403

  Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti‑HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 05.06.2019. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2019/8968

  Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 26.09.2019. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/13153

  Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 12.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/13154

  Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 12.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/9588

  Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 29.01.2020. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2020/9786

  Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 25.03.2020. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13477

  Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 1/ Control 1 cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 15.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14530

  Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 08.06.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16621

  Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 02.03.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13439

  Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 10.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/17491

  Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 08.06.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2017/5887

  Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 26.06.2017. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13229

  Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13510

  Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13534

  Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 19.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13567

  Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 02.03.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13499

  Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13722

  Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 15.03.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13537

  Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13724

  Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 15.03.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13780

  Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 24.03.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13590

  Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 02.03.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13295

  Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 28.01.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/13444

  Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 12.02.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15409

  Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 23.09.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14695

  Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 02.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14797

  Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 14.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15025

  Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14812

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15161

  Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 20.08.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15292

  Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 14.09.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16658

  Набор калибраторов для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 05.03.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15371

  Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 23.09.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/14902

  Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 28.07.2021. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16796

  Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 31.03.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2022/16779

  Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 31.03.2022. Статус на дату копии: Действует.

• РЗН 2021/15030

  Реагенты в кассете для количественного определения лактата в плазме крови и СМЖ человека на модулях биохимических cobas c (LACT2 / Lactate Gen.2 cobas c systems)

  Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

  Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.