РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5887

Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913324
Первичная регистрация
26.06.2017
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 – это полностью автоматизированная система для микроскопического исследования мочи, предназначенная для количественного определения содержания эритроцитов и лейкоцитов в условиях in vitro, полуколичественного определения клеток плоского и неплоского эпителия, бактерий, гиалиновых цилиндров и качественного определения патологических цилиндров, кристаллов, дрожжеподобных клеток, слизи и сперматозоидов в моче. Эти исследования важны при диагностике нарушений функции почек, мочевыводящих путей, печени и обмена веществ. Анализатор предназначен для использования обученными операторами в клинических лабораториях

Производственные площадки (1)

  • 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. 77 ELEKTRONIKA, Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя