РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13285

Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923610
Первичная регистрация
28.01.2021
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101250

Назначение из записи РЗН

предназначено для качественного обнаружения белка MSH2 в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах ткани иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark и является частью панели VENTANA MMR IHC Panel (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody). Результаты анализов должны интерпретироваться квалифицированным патоморфологом с учетом результатов гистологического исследования, клинической картины и соответствующих контролей. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Производственные площадки (1)
  • 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя