РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11166

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911108
Первичная регистрация
30.12.2011
Дата записи РЗН
18.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Заявитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra предназначены для качественного выявления ВИЧ, гепатита С и гепатита В в образцах плазмы крови человека.

Производственные площадки (3)
  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

  • Ventana Medical Systems, Inc.

    1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USА.

  • Cell Marque Corporation

    6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя