РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9786

Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921704
Первичная регистрация
25.03.2020
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
207480

Назначение из записи РЗН

предназначено для лабораторного применения с целью обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в фиксированной формалином залитой в парафин ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) (non-small cell lung carcinoma (NSCLC)), окрашенной при помощи иммуностейнеров автоматических серии BenchMark Это антитело облегчает выявление пациентов, подходящих для лечения препаратами XALKORI (crizotinib), ZYKADIA (ceritinib) или ALECENSA (alectinib)

Производственные площадки (1)

  • 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя