РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8226

Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920672
Первичная регистрация
21.03.2019
Дата записи РЗН
17.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Катетер IntellaNav MiFi OI применяется в лечении пациентов, которым показано электрофизиологическое картирование сердца с помощью катетера (стимуляция и регистрация), а также абляция сердца (при использовании с РЧ-генератором).

Производственные площадки (1)

  • 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя