РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18834

Катетер абляционный IntellaNav StablePoint с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926038
Первичная регистрация
18.11.2022
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough , MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

IntellaNav StablePoint показан к применению у пациентов, которым требуется выполнение электрофизиологического картирования сердца (стимуляция и запись) или, при подключении РЧ генераторов, сердечной абляции.

Производственные площадки (1)

  • Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico; 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя