РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8078

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929715
Первичная регистрация
12.02.2019
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Предназначен для электрофизиологического картирования (регистрации и стимуляции контактного усилия) сердца, а также (при подключении к радиочастотному генератору) для абляции наджелудочковой аритмии в правом и левом предсердиях включая фибрилляцию предсердий.

Производственные площадки (1)

  • 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя