РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19502

Игла для эндосонографии аспирационная Expect

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931384
Первичная регистрация
07.02.2023
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
101380

Назначение из записи РЗН

Иглы Expect предназначены для забора образцов подслизистых и экстрамуральных поражений желудочно-кишечного тракта через дополнительный канал эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой. Иглы Expect Slimline (SL) предназначены для забора образцов подслизистых и экстрамуральных поражений желудочно-кишечного тракта через дополнительный канал эхоэндоскопа с криволинейной антенной решеткой. Оно также может использоваться для введения инъекционных материалов (жидкостей) или координатных меток в ткань или для введения вспомогательных принадлежностей.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя