РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12684

Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928903
Первичная регистрация
13.08.2012
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biosense Webster Inc. (Биосенс Вебстер, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Предназначено для электрофизиологического картирования (стимуляции и регистрации) и проведения абляции сердца при использовании совместно с совместимым радиочастотным генератором.

Производственные площадки (1)

  • 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя