РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04023332

Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04023332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04023332
Первичная регистрация
23.12.2025
Дата записи РЗН
23.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца предназначен для катетерного электрофизиологического картирования сердца (стимуляции и регистрации) и , в случае применения с совместимым радиочастотным генератором, для абляции сердца.

Производственные площадки (1)

  • 1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas, 75050, USA; 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA; 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA; Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя