РеестрМИКатетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04381487
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04381487
- Первичная регистрация
- 18.02.2026
- Дата записи РЗН
- 18.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Байосенс Вебстер, Инк.» Biosense Webster, Inc.
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 331580
Назначение из записи РЗН
Катетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца предназначены для электрофизиологического картирования структур сердца (стимуляции и регистрации), а также проведения абляции сердца при использовании совместно с РЧ генератором.
Производственные площадки (1)
1175 Isuzu Parkway, Grand Praire, Texas, 75050, USA; 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA; 2400 Airport Road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA; Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам