РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9340

Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923430
Первичная регистрация
06.12.2019
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Катетер IntellaNav ST в сочетании с совместимым радиочастотным генератором предназначен для перекрытия атриовентрикулярных дополнительных проводящих путей, являющихся причиной тахикардии, лечения атриовентрикулярной (АВ) узловой реципрокной тахикардии, а также для создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом при предсердной аритмии, которая обычно носит хронический характер и устойчива к лекарственному лечению фибрилляции предсердий.

Производственные площадки (1)

  • 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя