Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11678
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927281
- Первичная регистрация
- 13.09.2005
- Дата записи РЗН
- 07.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 165070, 178290, 292440, 331580, 247790
Назначение из записи РЗН
Предназначены для контроля, анализа и регистрации электрофизиологических данных пациентов
Производственные площадки (1)
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA; 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA; Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico; 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA; 2300 Berkshire Lane N., Minneapolis, Minnesota 55441, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16336
Катетер цифровой SpyGlass Discover
Производитель: Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Регистрация: 19.01.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21145
Проводник RotaWire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer
Производитель: Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Регистрация: 22.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19502
Игла для эндосонографии аспирационная Expect
Производитель: Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Регистрация: 07.02.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18402
Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см
Производитель: Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Регистрация: 29.09.2022. Статус на дату копии: Действует.