Регистрационная запись · РЗН 2021/15548

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721, серия № 070721, серия № 080721, серия № 090721

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/15548
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942137
Первичная регистрация: 19.10.2021
Дата записи РЗН: 19.10.2021
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ"
ИНН производителя: 5406800279
Адрес производителя: 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142250

Производственные площадки (1)

630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/20023
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Регистрация: 07.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04852638
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «антиВИЧ 1/2+ВИЧ-1 p24-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-654-41390295-2023
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Регистрация: 28.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/23438
Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа Н1pdm09, гриппа В и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «Грипп-А/H1pdm09+В+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Регистрация: 12.09.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/20730
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Регистрация: 03.08.2023. Статус на дату копии: Действует.