Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, серия BNCP40200100
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14386
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942112
- Первичная регистрация
- 21.05.2021
- Дата записи РЗН
- 21.05.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТЭК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Нидерланды
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14385
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2
Производитель: "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Регистрация: 21.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11567
Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097
Производитель: "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Регистрация: 03.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10692
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM., номера партий: BNCP40200088, BNCP40200089, BNCP40200090, BNCP40200093
Производитель: "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10469
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM, номера партий: BNCP40200084, BNCP40200085, BNCP40200087
Производитель: "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Регистрация: 22.05.2020. Статус на дату копии: Действует.