РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14049
Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14049
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941265
- Первичная регистрация
- 16.04.2021
- Дата записи РЗН
- 16.04.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МРК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам