РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15177
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/ IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15177
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941314
- Первичная регистрация
- 26.08.2021
- Дата записи РЗН
- 26.08.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Инновита (Таншань) Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "НекстГен Фарма"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам