РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19945

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04024520
Первичная регистрация
03.04.2023
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
ИНН производителя
5406800279
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
205650

Назначение из записи РЗН

Экспресс-тест предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче у женщин репродуктивного возраста методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении и самотестировании с целью диагностики беременности на раннем сроке.

Производственные площадки (1)

  • 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя