Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20023

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932914

Первичная регистрация

07.04.2023

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

ИНН производителя

5406800279

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

110170

Назначение из записи РЗН

Экспресс-тест «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1/2), а также свободного, не связанного в иммунных комплексах, антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) и капиллярной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.