РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14148

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938158
Первичная регистрация
23.04.2021
Дата записи РЗН
23.04.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Ухан Ансайенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "НекстГен Фарма"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам