РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15333

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus), lot № QCO7021010A/Sub: A-1

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941895
Первичная регистрация
16.09.2021
Дата записи РЗН
16.09.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Уайт Продакт"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • 74 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя